Veneris® test pentru Sifilis

Descriere

1. Descriere

Sifilis este o boala venerica care progreseaza, trecand prin stadii distincte ale bolii: primar, secundar, tertiar si cuaternar. Aceste stadii produc diverse simptome clinice, initial aparand o leziune denumita “sancru”, apoi eruptia sifilitica urmata de perioade lungi “dormande“. Netratata, boala poate duce la probleme cardiovasculare si neurosifilis.

Cauzata de un spirochet: “Treponema pallidum” (TP), infectia este transmisa prin contact sexual, desi boala poate fi transmisa si prin transfuzia de sange infectat. De asemenea are loc si infectia intrauterina. S-a dovedit ca organismul este imposibil de cultivat in mediu artificial, astfel ca diagnosticul infectiei, in mod normal, depinde de detectarea anticorpilor in sange, curand dupa infectia initiala.

Testul  Veneris pentru Sifilis, este un test specific rapid, inalt imunologic pentru detectarea anticorpilor anti-TP dintr-o proba de sange integral.

2. Prezentare

1 punga de aluminiu sigilata continand:

• 1 test caseta, 1 punga cu desicant, 1 pipeta din plastic.
• Deschideti folia protectoare doar cand sunteti gata sa efectuati testul. Punga cu desicant nu trebuie utilizata.
• 1 flacon picurator continand 1 ml de diluant
• 1 lanteta sterila pentru proba de sange
• instructiuni de utilizare.

3. Precautii

1. Acest test este numai pentru diagnostic in vitro. Numai pentru uz extern. A nu se inghiti!

2. Cititi cu atentie instructiunile inainte de efectuarea testului. Testul este de incredere doar daca instructiunile sunt respectate cu grija. Respectati numarul indicat de picaturi si timpul de citire.

3. A se pastra la o temperatura intre 4 si 30 de grade Celsius. A nu se ingheta!

4. A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj si pe folie. Nu utilizati testul daca folia protectoare de aluminiu este deteriorata.

5. Nu reutilizati testul.

6. A nu se lasa la indemana copiilor.

7. Dupa utilizare, toate componentele vor fi aruncate la gunoi

4.  Instructiuni de efectuare a testului

1. Spalati-va mainile cu sapun si apa curata
2. Rupeti folia protectoare (de la semn) si scoateti doar dispozitivul si pipeta. Inlaturati saculetul cu desicant.
3. Impingeti tot acul portocaliu in interiorul lantetei pana auziti un “click“ indicand faptul ca dispozitivul este activat.
4. Indepartati capacul portocaliu prin rotire la dreapta sau la stanga.
5. Stergeti degetul aratator sau cel mijlociu cu un tampon din bumbac imbibat in alcool. Masati varful degetului pentru a stimula circulatia sangelui.
6. Presati puternic extremitatea lantetei pe o latura a degetului care este curatata cu alcool, pentru a obtine un contact cat mai bun.
7. Varful se retrage automat si sigur dupa utilizare. Masati varful degetului care a fost intepat pentru a obtine o picatura de sange.
8. Fara a presa varful degetului puneti in contact pipeta din plastic cu picatura de sange. Sangele va migra in interiorul pipetei prin capilaritate pana la linia indicată pe pipeta.
9. Puteti masa din nou degetul pentru a obtine mai mult sange daca linia nu este atinsa. Pe cat posibil evitati formarea bulelor de aer.
10. Puneți sangele colectat cu ajutorul pipetei in orificiul dispozitivului de testare prin presarea capatului pipetei.  Asteptati ca sangele sa patrunda in totalitate in orificiul de testare
11. Desurubati capacul albastru al flaconului picurator (lasati capacul alb bine inchis). Tineti flaconul picurator in pozitie verticala si incet adaugati exact 4 picaturi  in orificiul dispozitivului de testare la interval de 2-3 secunde intre picaturi.
12. Cititi rezultatul dupa 10 minute. Nu mai tarziu de 15 minute.

*Va rugam sa cititi rezultatul afisat de caseta de testare dupa 10 minute. Daca timpul de citire depaseste 15 minute, rezultatul nu va fi corect. Intensitatea culorii liniei nu are nicio importanta pentru interpretarea rezultatului.

Rezultat pozitiv

Doua linii colorate apar in fereastra sub semnele T (Test) si C (Control). Intensitatea culorii liniei T poate fi mai clara decat intensitatea liniei C. Acest rezultat inseamna ca proba de sange contine anticorpi anti-TP si ca trebuie sa consultati un medic.

Rezultat negativ

Numai o linie colorata apare sub semnul C (Control). Acest rezultat inseamna ca nu sunt detectati anticorpi anti-TP in proba de sange.

Rezultat invalid

Nu apare nicio linie sau apare o linie colorata sub semnul T (Test) fara a aparea o linie sub semnul C (Control). In acest caz, nu este posibila interpretarea testului, care trebuie considerat invalid. Se recomanda repetarea testarii cu un alt test Veneris.

Intrebari frecvente

Cum functioneaza Testul de Sifilis Veneris?
Cand este prezent in organism, TP induce producerea de anticorpi specifici de catre sistemul imunitar. Acesti anticorpi circulanti sunt capabili sa recunoasca spirochetii si sa se lipeasca de ei. Testul Veneris detecteaza in mod specific acesti anticorpi anti-TP in sange si, prin urmare, arata prezenta spirochetilor.

Cand se poate utiliza acest test?
Testul Veneris trebuie efectuat in cazul aparitiei simptomelor clinice, cele mai importante fiind sancrele și eruptia cutanata specifica. Testul poate fi efectuat in orice moment al zilei.

Rezultatele pot fi incorecte?
Rezultatele sunt corecte in masura in care instructiunile sunt respectate cu atentie. Cu toate acestea, rezultatul poate fi incorect daca testul Veneris se umezeste inainte de efectuarea testarii sau daca cantitatea de sange adaugata in orificiul casetei nu este corecta. Pipeta furnizata in cutie va permite sa va asigurati ca volumul de sange colectat este corect. Stadiul foarte incipient al infectiei ar putea duce, de asemenea, la rezultate negative datorita concentratiei scazute de anticorpi anti-TP in sange.

Cum sa interpretati testul daca culoarea si intensitatea liniilor sunt diferite?
Culoarea si intensitatea liniilor nu au importanta pentru interpretarea rezultatelor. Liniile trebuie sa fie omogene si vizibile. Testul ar trebui sa fie considerat pozitiv indiferent de intensitatea culorii liniei de testare.

Ce reprezinta linia care apare sub semnul C (Control)?
Cand apare aceasta linie, inseamna ca testul a fost efectuat corect.

Daca am citit rezultatul dupa 15 minute, testul va fi de incredere?
Nu. Testul trebuie citit in 10 minute dupa adaugarea diluantului. Rezultatul este sigur daca citirea se realizeaza pana la 15 minute.

Ce trebuie sa fac daca rezultatul este pozitiv?
Daca rezultatul este pozitiv, inseamna ca anticorpii anti-TP sunt prezenti in sange, ca trebuie sa consultati un medic si sa ii aratati rezultatele testului. Apoi medicul va decide daca trebuie efectuata o investigatie suplimentara.

Ce trebuie sa fac daca rezultatul este negativ?
Dacă rezultatul este negativ, inseamnă ca testul nu a putut detecta anticorpi anti-TP in proba de sange. Intre timp, este recomandat sa consultati un medic daca simptomele persista.

Care este precizia Testului de Sifilis Veneris?
Testul Veneris este corect si a fost folosit de mai bine de 15 ani de catre profesionistii din domeniu. Desi acest test este de incredere, pot fi obtinute rezultate fals pozitive sau fals negative. Rapoartele de evaluare indica un acord general de cel putin 97,8% cu metodele de referinta.